藥物制劑中級研究員

崗位職責：

1、參與藥(yao)品(pin)開發項(xiang)目的調研(yan)立項(xiang)，制(zhi)定并撰寫項(xiang)目實驗方案及計劃；

2、負責仿(fang)制(zhi)藥(yao)和(he)新藥(yao)創(chuang)新制(zhi)劑的處方篩選和(he)優(you)化，中試及可生(sheng)產放大工藝的研究和(he)優(you)化；

3、能(neng)獨立設計、開展和完成相關實(shi)驗，整(zheng)理原始記錄(lu)，撰寫及整(zheng)合(he)注(zhu)冊申報資料，協(xie)助(zhu)現(xian)場(chang)考核(he)；

4、根(gen)據(ju)申報需(xu)求和項目進展情況(kuang)，制(zhi)定完整合理的(de)藥品開發(fa)研(yan)究(jiu)方案，在保證(zheng)制(zhi)劑工(gong)藝放(fang)大及(ji)指導生產的(de)基礎上，保證(zheng)項目的(de)各項研(yan)究(jiu)工(gong)作按計劃執行并(bing)完成；

5、負(fu)責指(zhi)導制劑(ji)處(chu)方的(de)篩選、工藝(yi)的(de)確定，并負(fu)責與合(he)作(zuo)單位進行制劑(ji)工藝(yi)的(de)交接(jie)；

6、協助藥品審批及生(sheng)產過程中(zhong)的相(xiang)關(guan)工(gong)作。

任職要求：

1、藥(yao)劑相(xiang)關專(zhuan)業，本科及以上學歷，碩士優先(xian)；

2、從事制劑處(chu)方開發及工藝篩(shai)選3年以上工作經驗，具備一定的制劑理論基礎和制劑研究實(shi)踐經驗；具備新藥和仿制藥申報經驗。

3、熟(shu)悉制劑(ji)相關儀器設備(bei)的日常使用及維護，并能對制劑(ji)研究員做相關的培訓；

4、熟悉掌握制劑(ji)研究方法和要(yao)求；熟悉FDA、ICH、CDE相關藥品研發(fa)法規與指南；

5、能(neng)夠制定制劑研究方案，能(neng)根據方案獨立完成(cheng)或指導(dao)實驗(yan)工作；

6、具備良好的(de)協調溝通能力、團隊精神和職業(ye)操守。